微至(苏州)医疗科技有限公司

微创卓越创新者

赵经理

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2022-08-04 09:37:18 1446



微至医疗系列产品已获得英国药品与保健品管理局mhra注册审批。



微至医疗本次获批的产品包括微创悬吊牵开系列的外科牵开器、腹腔镜手术耗材系列的腔镜吻合器、外科吻合器系列的皮肤吻合器等11种产品,主要应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统、生殖系统等领域微创外科手术。微至国际市场团队高质量的完成了注册工作,获得了mhra的官方认可,顺利取得了注册证书。这意味着全线产品已符合英国相关法规和标准,可在英国及相关海外市场开展技术推广和市场营销活动。


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mhra: 英国药监机构的简称,全称为medicines and healthcare products regulatory agency全医药和健康产品管理局, mhra为英国卫生部下属的执行政府机构,保证药物和医疗器械的安全和有效。在英国脱欧后,mhra 成为完全独立的机构,所有医疗器械(含ivd)都需要先进行mhra注册,才能投放到英国市场。


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微至医疗拥有12张欧盟ce注册证;目前已在新加坡hsa,德国dimdi,意大利asl,西班牙aemps,英国mhra,malysia mda,泰国fda,沙特fda,伊朗卫生部和秘鲁digemid等地完成了产品注册。获得mhra认证对于快速打开英国市场,进一步扩大欧洲市场有重要意义,期待microcure国际销售团队再接再厉,取得更多精彩成绩。


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